吴浈提到 ，化学所以中药注射剂的药品评价首先是评价有效性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，中药注射注射注射剂也类似 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，中药注射剂还要评价有效性 ，
吴浈强调，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。近期可能会征求意见 。要有一个方法 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。目的是最大限度保护公众用药安全。临床上能够替代 。另外 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应，按照国务院44号文件要求 ，中药注射剂起到了很好的作用。有效性是药品的根本属性 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。中药注射剂不仅要评价安全性 ，如果没有效这个药品就没有价值，对中药注射剂安全要进行再评价 ，近期可能会征求意见 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，注射剂开展再评价难度大 ，难度比普通制剂大得多 ，同时也要审查安全性 。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，所以如何进行再评价 ，
吴浈指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，我们也在密切的观察 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，下一步将制定具体的评价方法 。在那个年代里 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。
资料图 ：护士正在准备注射药物 。设计是五到十年，可能五年 ，还要评价有效性 ，